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勇往直前,开拓创新,栖霞区第四届“最美劳动者”
发布时间:2020-5-19 13:51:58  浏览次数:
 

由栖霞区总工会、栖霞区文明办联合举办的第四届“寻找栖霞最美劳动者”活动于2020年3月全面启动,经评委会评选和网络投票,最终南京3833com金沙官网研究所的曹玉霞荣膺“最美劳动者”称号。4月27日,栖霞区总工会副主席袁百强、基层建设部部长刘宏伟,马群街道工会副主席王如荣亲临3833com金沙官网亲切慰问曹玉霞并为其颁发荣誉证书。

荣誉称号的背后是曹玉霞在注册岗位勇往直前,开拓创新的拼搏历程。曹玉霞于2018年入职南京3833com金沙官网并担任研发QA,后于2019年1月转到注册岗位。曹玉霞深知注册作为申报最后一道关口,对3833com金沙官网至关重要。初期面对注册缺少体系化的局面,深知注册之路充满挑战,她勇往直前,打破固有思维,寻求新的方向,不断推动注册体系和技术沉淀。将注册岗位由此前在研发人员心中无足轻重的印象,逐渐扭转为不可或缺的存在。

开拓创新是曹玉霞对工作的不懈追求,她起草和建立了南京3833com金沙官网注册工作中的多个第一。如第一个注册SOP的形成、第一个研制现场核查模板、第一个法规宝典的形成、第一个咨询档案、第一个项目信息核对汇总表(清单)等等……

曹玉霞的一系列佳绩引人注目,是她不断创新的实践成果。正所谓:学而不思则罔,思而不学则殆。学习和思考的结合是曹玉霞不断创新的源动力。在主动学习方面,她经常利用点滴时间不断充实自己的知识储备,并积极将所学应用于各项工作,法规宝典就是其中的一个缩影。曹玉霞接收注册工作前仅对技术有所了解,法规知识欠缺系统认识。但是她深知对于研发来说:国家局和CDE发布的法规和技术指导原则对研发有极大的指导意义,熟悉法规和指导原则,保证研发方向正确是必不可少的素质。因此她坚持不懈地学习技术和法规类的在线课程等等,积极将短板化为优势,并将所学活学活用:归类了2005年以来的法规进行搜集、汇总,按照知识点。凭一己之力在两周内完成了工作量大、内容繁琐的法规宝典。此宝典极大地方便了研发人员的工作,已成为研发中各个岗位不可缺少的查找工具。

在积极思考方面,曹玉霞常常心怀大局,探索如何立足自己的岗位,规避风险,提高研发质量。她将思考的习惯融入在工作中,在参与项目讨论的时候积极提出建议,在和专家见面的时候积极交流,在审核资料的时候发现问题……在备战甲钴胺片一致性核查前,面对团队不知如何高效自查研制现场的问题。曹玉霞为了避免分散排查,而进行系统性的排查,利用半个月的时间,根据研制现场核查最新法规要求,建立内部核查要点(人员、物料、场所、仪器设备、原始文件等),便于分工排查。该现场核查的模板成功用于甲钴胺片研制现场核查,协助高质量完成注册研制现场核查。

凡是过去,皆为序章。昨天最好的表现是今天最低的标准。作为3833com金沙官网注册人,曹玉霞一直对自己高标准、严要求,时刻以开拓创新的精神和饱满的热情投入到工作中,学习和思考两手抓,做好技术和法规把控,提前预知可能的风险,对品种的申报真正起到引领和把控的作用,为推动3833com金沙官网的高质量注入创新活力。


 
 
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